判断题
A.疾病因素 B.环境因素 C.试验药物因素 D.研究者因素 E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据 B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成 C.按照方案要求使用正确的药物剂量 D.保障药物的安全、可靠、有效性
A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定 B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正 C.试验中的随访应提前预约,及时沟通 D.牢记受试者的权益
A.完全依从 B.部分依从 C.完全不依从
A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.受试者受到损害的补偿规定 E.知情同意书
A.入选标准、排除标准 B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述 C.受试者交通补助的金额 D.随访的次序和时限
A.试验题目 B.试验目的 C.具体发放给受试者的药物编号 D.参考文献