多项选择题
A.方案名称/编号 B.受试者姓名/编号 C.药品的编号 D.药品的规格和数量 E.药品的给药途径和剂量
A.受试者的种族 B.ICF的签署日期 C.受试者的年龄 D.受试者的性别
A.门诊、急诊或者住院病历 B.既往就诊记录 C.报告单（化验单、CT报告单、病理报告等） D.能证明受试者身份信息的证件
A.简单随机化 B.区组随机化 C.动态随机化 D.分段/分层随机化 E.分层区组随机化
A.受试者 B.研究者 C.监查员 D.数据分析者
A.尽力联系受试者或其家属 B.确认失访后，提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况 C.遵循原始资料如病历，将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
A.研究者及时处理研究药物的不良反应，保障受试者安全 B.在谈知情同意时需让受试者充分知情 C.与受试者建立良好的沟通 D.加强对受试者的依从性教育
A.随访时间较长 B.研究药品副作用较大 C.与受试者失去联系 D.CRC未与受试者建立良好的沟通
A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录 B.及时填写EDC/CRF C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估 D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来 E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作（如：不良事件的随访等）
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力 B.证明该中心具备承担该临床试验的能力 C.确保试验质量准确和真实
A.协助核对检查项目，不漏做 B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目 C.如使用本地实验室检查，熟悉本中心实验室流程 D.如果该临床需要，提前预约物流，按SOP进行标本处理