多项选择题
A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录 B.及时填写EDC/CRF C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估 D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来 E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力 B.证明该中心具备承担该临床试验的能力 C.确保试验质量准确和真实
A.协助核对检查项目,不漏做 B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目 C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程 D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理
A.受试者的皮肤黏膜情况 B.体温 C.血压 D.身高 E.受试者的精神状况
A.授权的SUB-I B.PI C.研究护士 D.CRC
A.专职药品管理员 B.授权的SUB-I C.PI D.授权的研究护士 E.CRA
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查 B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查 C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等) D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对 E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
A.与研究者预约协调访视时间 B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹) C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全 D.按照方案规定,熟悉访视流程 E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.核对有无遗漏的操作 B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排 C.及时完善原始资料 D.通知受试者结果以及下次随访时间 E.及时完善CRF/EDC
A.签署最新版本且伦理批准ICF B.收集人口学资料及既往病史 C.测量生命体征及体格检查 D.实验室及辅助检查
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等 B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等 C.提前演练筛选流程,提前处理风险 D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间