多项选择题
A.专职药品管理员 B.授权的SUB-I C.PI D.授权的研究护士 E.CRA
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查 B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查 C.协助研究者收集受试者的试验数据（AE，合并用药等） D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡，并核对 E.在受试者说明服药后不良反应时，建议其用某些药物缓解
A.与研究者预约协调访视时间 B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期，交代注意事项（如空腹） C.确认访视所需的物资（采血包，问卷等）已经准备齐全 D.按照方案规定，熟悉访视流程 E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.核对有无遗漏的操作 B.及时跟进化验单：化验单收集，及时找研究者评判，协助核对入排 C.及时完善原始资料 D.通知受试者结果以及下次随访时间 E.及时完善CRF/EDC
A.签署最新版本且伦理批准ICF B.收集人口学资料及既往病史 C.测量生命体征及体格检查 D.实验室及辅助检查
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作，如研究者、药品管理员、研究护士等 B.试验相关物资齐全，如采血管、知情同意书、实验用表格等 C.提前演练筛选流程，提前处理风险 D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历 B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药 C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字 D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE
A.单盲B.设盲C.双盲D.随机
A.筛选期访视 B.方案中规定的随访 C.计划外访视 D.结束访视
A.疾病因素 B.环境因素 C.试验药物因素 D.研究者因素 E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据 B.可以节约时间、经费，缩小试验规模，使试验顺利进行与完成 C.按照方案要求使用正确的药物剂量 D.保障药物的安全、可靠、有效性