多项选择题
A.知情同意书已经有效签署 B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查，且检查结果已出 C.与研究者确认受试者符合入选标准，不符合排除标准 D.按照方案规定，已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息
A.揭盲的条件 B.执行揭盲的程序 C.揭盲的地点
A.Sub-I B.研究护士 C.CRC D.受试者
A.方案名称/编号 B.受试者姓名/编号 C.药品的编号 D.药品的规格和数量 E.药品的给药途径和剂量
A.受试者的种族 B.ICF的签署日期 C.受试者的年龄 D.受试者的性别
A.门诊、急诊或者住院病历 B.既往就诊记录 C.报告单（化验单、CT报告单、病理报告等） D.能证明受试者身份信息的证件
A.简单随机化 B.区组随机化 C.动态随机化 D.分段/分层随机化 E.分层区组随机化
A.受试者 B.研究者 C.监查员 D.数据分析者
A.尽力联系受试者或其家属 B.确认失访后，提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况 C.遵循原始资料如病历，将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
A.研究者及时处理研究药物的不良反应，保障受试者安全 B.在谈知情同意时需让受试者充分知情 C.与受试者建立良好的沟通 D.加强对受试者的依从性教育
A.随访时间较长 B.研究药品副作用较大 C.与受试者失去联系 D.CRC未与受试者建立良好的沟通