问答题

简答题 关于如何考虑开发提高生物利用度的产品?

【参考答案】

有些已上市产品其口服的生物利用度较低,申报单位以提高生物利用度为目 的开发新的产品。对此,应首先考虑原产品是否为安全有效的药物,如果是,则 应针对新开发产品的特点降低临床用药剂量,至于降到多少合适,则需要进行生 物利用度比较研究、生物等效性研究乃至临床试验加以确认。

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