问答题
人体内源性物质在进行生物等效性研究时,由于内源性物质的干扰,影响其 检测。因此在建立方法时必须排除内源性物质的干扰。但并不能因此而不进行研 究。目前在中心达成共识的是如仿制仅仅用于补充体内物质的作为OTC药使用的 维生素类制剂可以不要求进行BE研究。