问答题
都可以。指导原则中未明确由谁来提供证明，主要是考虑到可操作性问题。 因为事实上很难要求原发厂出具此证明。如果有第三方权威机构如药检所提供， 是比较可靠的。但我们没有权利要求药检所提供这样的“服务”。其实由谁来提 供证明不重要，最重要的是仿制企业应当关注对照药的质量，避免研究失败。