问答题
考虑是否要进行缓释制剂的动物药代试验时，除安全性方面的因素外，还应 考虑立题合理性的问题。在剂量不变的情况下，为何要将普通制剂改为缓释制 剂？改为缓释制剂后，由于血药浓度的下降，在安全性提高的同时，有效性是否 也会降低？这些可能需要一定的药代数据来支持。另外，安全范围是否宽要有规 范的临床研究文献或大量的临床应用数据来支持，在进行判断时应谨慎。