问答题

简答题 药时曲线中采样点数据是否为雌雄动物合在一起，若雌雄动物数据有较大差别，是否要增加动物数？

【参考答案】

根据指导原则，当数据无明显性别差异时，可合并处理；当雌雄动物数据差异较大时，应分开处理，并相应增加动物数。
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

问答题
药时曲线最后几个点的血药浓度已经不在线性范围内时，这些数据是否可以不用？
问答题
化药注册分类5中的普通制剂改缓释制剂，若剂量不变，可否免做动物药代？若剂量改变，但安全范围很宽，可否免做动物药代？
问答题
安全性药理研究中，数据多用自身对照，是否一定要设溶媒或 空白对照？
问答题
一般药理试验中，受试物是外用药物和注射剂，但一般药理剂量设置有低、中、高剂量，那么是提高制剂浓度还是提高给药体积以满足临床高剂量的要求？
问答题
6类局部治疗牙周炎的药物，需要进行局部刺激性、过敏性试验吗？
问答题
阴道用制剂如何进行刺激性试验？
问答题
无菌分装制剂，是否可免做刺激性、过敏性和溶血性试验？
问答题
大容量注射剂，原料＋葡萄糖或氯化钠，原料无刺激、溶血、过敏试验，是否不用做安全性试验？
问答题
对于一个由两个已上市的单方药物组成的新复方制剂，一定要提供该复方制剂的急性毒性试验资料吗？
问答题
尾静脉注射给药的注射速度有无具体要求，常规静脉推注时间是多少？
相关试题