问答题
Ⅱ期临床研究本身为探索性研究，需要进行多个试验，目前对某一个试验中 各组的病例数并无统一要求，实验设计前需要进行深入的文献调研，综合考虑药 品的适应证、剂量、用药周期、治疗窗的情况和是否得到统计学的差异综合考虑 后确定。