单项选择题
A.研究者 B.CRA C.潜在受试者 D.其他与试验相关科室人员(如影像科医生)
A.重大的方案偏离或修改试验方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意书
A.伦理会议时间 B.文件递交要求及方式 C.提醒研究者伦理会议时间地点 D.跟进伦理批件进展
A.首次递交合同,通常是在获取伦理批件之后 B.某些医院在研究中心流程允许下,合同递交可以和伦理递交同时进行 C.签署合同在获取伦理批件之后 D.经筛选有合适受试者储备后签署合同
A.信息收集 B.协助递交 C.沟通协调与反馈答疑 D.协助整理归档
A.试验项目信息:项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号 B.伦理出席人员,签到表 C.会议信息:时间、地点 D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期