单项选择题
A.必须写明试验目的 B.须使用受试者能理解的语言 C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别 D.须写明可能的风险和受益
A.研究者 B.见证人 C.监护人 D.CRC
A.研究者 B.申办者代表 C.见证人 D.受试者合法代表
A.试验方案的讲解 B.AE/SAE的处理方法 C.药品管理规则 D.原始资料（SD）收集/CRF填写要求 E.生物样本的采集和处理方法
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
A.完成GCP培训 B.被研究者授权相应的职责 C.完成授权职责的培训 D.简历更新并存放在研究者文件夹中
A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解 B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动 C.CRC可以协助启动会签到工作 D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员 E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况
A.PI对参与研究团队进行分工授权 B.必要情况下培训GCP相关的指导原则 C.筛选病源 D.培训填写病例报告表的要求 E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策
A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地 B.研究药品以及对照药品能够被区分出来 C.研究药物已获得药检证明 D.药品一定要保存在本科室里
A.EC的递交和批准 B.协调研究药物和研究物资的运输和保存 C.完成合同洽谈并签署 D.获得SIV以及研究药物运输的批准
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题