单项选择题
A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者
A.伦理委员会原则上同意 B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字 D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.必须写明试验目的 B.须使用受试者能理解的语言 C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别 D.须写明可能的风险和受益
A.研究者 B.见证人 C.监护人 D.CRC
A.研究者 B.申办者代表 C.见证人 D.受试者合法代表
A.试验方案的讲解 B.AE/SAE的处理方法 C.药品管理规则 D.原始资料（SD）收集/CRF填写要求 E.生物样本的采集和处理方法
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
A.完成GCP培训 B.被研究者授权相应的职责 C.完成授权职责的培训 D.简历更新并存放在研究者文件夹中
A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解 B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动 C.CRC可以协助启动会签到工作 D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员 E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况
A.PI对参与研究团队进行分工授权 B.必要情况下培训GCP相关的指导原则 C.筛选病源 D.培训填写病例报告表的要求 E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策