问答题

简答题 药品用于预防性目的的临床试验，与治疗性目的的临床试验要求有何主要不同，体现在病例数上有何不同？

【参考答案】

二者在原则上是基本相同的。对于预防性目的的临床试验，在设计时要以是 否发病为主要终点，要了解准确的发病率数据来具体计算例数，试验结果要看到 发病率的差异，因此病例数一般较之治疗性药物要大许多。

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