问答题

简答题 如果做PK,单剂量还是多剂量?

【参考答案】

这与药物的具体特性相关。
(1)如果该药物的种种特性表明其存在种族差 异的可能性较小,基本认为可仅进行单剂量药代研究。但因药物种族差异存在很 多不确定的因素,故需对药物种族差异进行全面、审慎的分析。
(2)如果分析表明药物存在明显的种族差异,则应进行全面的药代研究,单剂和多剂均应进行, 必要时还要进行食物对吸收的影响、药物相互作用的药代研究等。

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