问答题

简答题 简述医院医疗器械风险管理的主要工作?

【参考答案】

医院医疗器械风险管理的主要工作应包括:建立健全医疗器械风险管理体系、使用培训与人员资质管理、医疗器械风险监测、高风险设备设施风险监测与控制、不良事件上报与危害报告等工作。
建立健全医院医疗器械风险管理体系:应从风险管理体系的构建、设备设施的风险评估与分类、投入使用前与投入使用后的风险管理几方面去建设。体系的建立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,并由其构建医疗器械风险管理体系,通常工作包括系统规划全院医疗器械风险管理,制定风险管理制度、流程、各项重点事件的应急预案;监管日常风险...

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