问答题
简答题 简述医疗器械质量控制的内涵？
【参考答案】
医疗器械的质量控制主要是指医疗器械应用过程中，对医疗器械质量的控制，是医疗器械应用质量管理的重要内容；是致力于满足质量要求的一系列活动，是遵循标准与规范，运用管理和医学工程技术手段，以确保患者安全为目的，确保医疗器械应用质量的系统工程。主要对影响医疗器械质量的人员、机制、标准法规、应用环境和计量等进行控制，并对质量活动的成果进行分阶段验证，以便及时发现问题，查明原因，采取相应措施，防止不合格的医疗器械应用于临床。其目的是，确保医疗器械质量满足社会、就医患者和法律法规等方面所提出的如适用性、可靠性...
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