问答题

简答题 简述医疗器械使用质量管理的主要内容?

【参考答案】

医疗器械使用质量管理的主要内容包括以下三个方面:
(1)准入环节的质量管理,包括依据国家相关法律法规,建立合格供方名录和质量跟踪评价制度、完善采购记录和档案管理等,严把人口质量关。
(2)使用环节的质量管理,包括建立从业人员培训、考核和认证制度,保障使用人员严格按照使用规范和指南进行操作,不超范围使用、不过度医疗器械检查,杜绝滥用,保障合理有效使用,包括使用评价和分析,主要根据医疗器械的具体使用情况,从医疗器械的成本、风险、效益等方面进行评价、分析,并反馈于临床,以保障医疗器械的...

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