问答题
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、球性晒及照果跖系统评价,以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
A.产品可达到设计B.产品可达到预期C.产品可有效使用D.产品可达到国外水平E.产品可到达国内先进水平
A.境外公开发表的科学文献和合法获得的相应数据B.境外未公开发表的文献C.境外发表的杂志D.境外研究机构未发表的成果E.境外报刊上的新闻
A.计量B.维护C.质控D.检定E.验收
A.每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率B.每种危害可能产生损害的严重度C.每种危害的发生概率D.每种危害的发生时间E.每种危害的发生场合
A.工程学B.药学C.护理学D.电子学E.机械学
A.先进性B.创新性C.科学性、前瞻性、可操作性D.实用性E.效益性
A.改善医疗器械质量B.改善患者的生命质量C.改善医院的效益D.改善医患关系E.节省患者费用