临床工程管理概论题库_临床工程管理概论试题_临床工程管理概论在线答题_临床工程管理概论搜题在线使用
【问答题】 国际标准化组织的任务是什么？
【单项选择题】 在医疗器械分类方面，CFDA 依据医疗器械的预期目的，结构特征，使用...
【单项选择题】 标准体系可以建立针对产品、流程、服务的一系列规范，不包括以下哪一种（）。
【单项选择题】 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）属于（）。
【单项选择题】 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号...
【单项选择题】 关于下列《医疗器械通用名称命名规则》的描述不正确的是（）。
【单项选择题】 （）是医疗器械的直接操作者，是确保用械安全的关键。
【单项选择题】 《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4...
【单项选择题】 《医疗器械分类规则》属于（）。
【单项选择题】 《医疗器械通用名称命名规则》属于（）。
【单项选择题】 《医疗器械使用质量监督管理办法》属于（）。
【单项选择题】 医疗器械监管的法律法规体系不包括（）。
【问答题】 医疗器械的伦理学评估时，为了帮助评估者理清思路，作出恰当的评估需...
【问答题】 谈谈你对医疗器械临床评价的看法？
【问答题】 简述准入评估的意义？
【问答题】 目前，丹麦、加拿大等国均有较成熟的Mini-HTA o 全球主要有8个Mi...
【问答题】 针对美国技术评估办公室1973年首次开展HTA，3年后才提交第一份...
【问答题】 简述医疗器械研究和使用中的生命伦理学问题？
【问答题】 生命伦理的基本准则主要包括哪些内容？
【问答题】 针对医疗器械来说，直接效益、间接效益和无形效益分别指什么？
【问答题】 针对医疗器械来说，直接成本和间接成本指什么？
【问答题】 目前，对医疗器械进行临床评价的基本方法还是沿用RCT 的方式，评价...
【问答题】 如何理解真实世界数据（RWD）？
【问答题】 简述医疗器械的社会适应性评估？
【问答题】 简述医疗器械的经济性评估？
【问答题】 简述医疗器械的有效性评估？
【问答题】 简述医疗器械的安全性评估？
【问答题】 简述准入评估的概念？
【问答题】 简述Mini-HTA 的利弊？
【问答题】 简述Mini-HTA 的定义？
【问答题】 简述医疗器械临床评价的方法？
【问答题】 简述卫生技术评估的重要性？
【单项选择题】 需求评估一般包括哪些流程（）。①明确器械和技术的适用范围 ；②调...
【单项选择题】 需求评估可以根据不同的场景和不同情况来执行，需求评估应当从以下哪...
【单项选择题】 《纽伦堡法典》有十项基本原则，对于人体研究非常重要，其中主要的基...
【单项选择题】 卫生技术方案的效果指标一般情况下不止一个，这种情况下就要选择适当...
【单项选择题】 在世界卫生组织提出的医疗器械标准购置流程中，列出了医疗器械的主要...
【单项选择题】 医疗器械的卫生技术评估主要包括哪些（）？①安全性评估；②有效性评...
【单项选择题】 在进行准入评估时，以下医院层级技术规划的问题需要注意的是（）。①...
【单项选择题】 Mini-HTA 已经被丹麦以及很多欧洲医院采用，用于医院纳入新技术或...
【单项选择题】 在进行准入评估时，以下医院层级技术规划的问题哪一项不需要注意（）。
【单项选择题】 医疗器械的准入评估的内容主要包括（）。
【单项选择题】 在世界卫生组织提出的医疗器械标准购置流程中，列出了医疗器械的七项...
【问答题】 简述高风险医疗设备设施风险监测与控制的方法措施？
【问答题】 简述医院医疗器械风险管理的主要工作？
【问答题】 试述医疗器械质量管理体系在医院的作用？
【问答题】 简述医院医疗器械质量管理体系的建立过程？
【问答题】 简述医疗设备质量检测的内容？
【问答题】 简述医疗设备质量检测的内涵？
【问答题】 简述质量检测与医学计量的关系？
【问答题】 简述医疗器械安全与风险管理的关系？
【问答题】 简述医疗器械质量控制的内涵？
【问答题】 简述医疗器械使用质量管理的主要内容？
【问答题】 简述医疗器械使用质量管理的内涵？
【单项选择题】 若需要调查一项新近发生的医疗设备不良事件，一个首先要进行的步骤是（）。
【单项选择题】 在对某医疗设备使用过程中造成患者伤害（即不良事件）进行调查时，通...
【单项选择题】 根据风险分级管理原则，高风险医疗设备设施是医院投入最多人力财力资...
【单项选择题】 作为医疗器械全生命周期风险管理的一个重要环节，医院开展医疗器械风...
【单项选择题】 医疗器械在临床应用过程中，之所以存在各种安全问题，是因为其存在单...
【单项选择题】 医疗器械风险管理是一项既重要又复杂的系统工程，因而IEC （国际电...
【单项选择题】 2000年1月，国务院颁布了（），我国以其为核心，建立起一套医疗...
【单项选择题】 以下针对医院的质量管理体系标准是（）。
【单项选择题】 医院医疗器械质量管理体系不包含（）。
【单项选择题】 ISO 9000族系列标准是由ISO 发布的质量管理体系标准，由于该标...
【单项选择题】 通过医疗设备的质量检测对医疗设备质量进行控制是保障医疗设备应用质...
【单项选择题】 下面正确的量值传递过程是（）。
【单项选择题】 下列有关医疗器械风险管理的内容，不属于投入临床使用后的风险管理选...
【单项选择题】 下列有关医疗器械风险管理的内容，不属于投入临床使用前的风险管理选...
【单项选择题】 作为医疗器械应用质量管理的重要内容，准入环节的质量管理是前提保证...
【单项选择题】 下列有关医疗器械质量控制的叙述，说法错误的是（）。
【单项选择题】 医疗器械临床使用过程中的应用质量与产品质量的关系是（）。
【问答题】 阐述学习临床工程学的意义？
【问答题】 简述临床工程的研究对象、范畴与研究规律？
【问答题】 简述临床工程管理的主要职能包括哪几方面？
【问答题】 简述我国临床工程经历了哪几个发展阶段？
【问答题】 简述临床工程在医疗机构的作用？
【问答题】 简述临床工程与生物医学工程的区别与联系？
【单项选择题】 临床工程技术评估主要包括（）。
【单项选择题】 临床工程风险管理的主要内容是（）。
【单项选择题】 我国临床工程发展至今有四十多年的历程，其前后经历的几个发展阶段是（）。
【单项选择题】 临床工程与生物医学工程二者关系是（）。
【单项选择题】 美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”，该产...
【问答题】 简述技术融合的风险有哪些？
【问答题】 简述技术融合的意义有哪些？
【问答题】 简述医院医疗设备维护管理系统主要实现的功能？
【问答题】 简述医院医用耗材运营管理系统主要实现的功能？
【问答题】 简述医疗设备运营管理系统主要实现的功能？
【问答题】 简述医疗器械软件当中的软件组件需要同时满足的两个条件？
【问答题】 试列举医疗器械软件当中的独立软件需要同时满足的三个条件？
【问答题】 简述患者床边医疗设备（IHE-PCD domain，PCD ）的概念和作用？
【问答题】 简述医疗健康信息集成规范（IHE ）的概念和作用？
【问答题】 试列举信息技术的几个分类？
【单项选择题】 下列有关信息平台与信息孤岛的说法，正确的是（）。
【单项选择题】 下列有关医用耗材网上请领功能的说法，不正确的是（）。
【单项选择题】 医用耗材统计分析模块的主要功能不包括（）。
【单项选择题】 耗材管理系统的功能不包括（）。
【单项选择题】 关于医疗设备运营管理系统中单机效能分析管理模块描述不正确的一项是（）。
【单项选择题】 以下不属于独立软件的是（）。
【单项选择题】 医疗器械软件包括独立软件和软件组件，其中软件组件指（）。
【单项选择题】 医疗器械软件包括独立软件和软件组件，其中独立软件指（）。
微信扫一扫，免费拍照搜题