简答题 简述医疗器械注册技术资料中关于含有软件的产品技术要求？

【参考答案】

应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档，内容包括基本信息、实现过程和核心算法，详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。......

(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)