单项选择题

我国医疗器械注册指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据，按照（）要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。

A.先进性
B.创新性
C.科学性、前瞻性、可操作性
D.实用性
E.效益性

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单项选择题
美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”，该产品的上市有可能使相关的治疗作用产生革命性变化，并显著（）。

A.改善医疗器械质量
B.改善患者的生命质量
C.改善医院的效益
D.改善医患关系
E.节省患者费用
问答题
简述技术融合的风险有哪些？
问答题
简述技术融合的意义有哪些？
问答题
简述医院医疗设备维护管理系统主要实现的功能？
问答题
简述医院医用耗材运营管理系统主要实现的功能？
问答题
简述医疗设备运营管理系统主要实现的功能？
问答题
简述医疗器械软件当中的软件组件需要同时满足的两个条件？
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试列举医疗器械软件当中的独立软件需要同时满足的三个条件？
问答题
简述患者床边医疗设备（IHE-PCD domain，PCD ）的概念和作用？
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简述医疗健康信息集成规范（IHE ）的概念和作用？
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