问答题
简答题 简述医院医疗器械质量管理体系的建立过程？
【参考答案】
医院医疗器械质量管理体系主要包括组织机构、管理职责、质量方针及质量目标、资源管理、过程管理、风险管理和持续改进等多个方面。
（1）组织机构：最高机构是医院质量管理委员会，主要在制定重大决策、审核质量方针和质量目标、质量控制管理等方面发挥作用，进行宏观管理。具体工作由医院领导与质量部门、医工部门和使用科室三级机构实施。
（2）管理职责：主要包括医院领导与质量部门、医工部门、使用科室三个方面的职责，分别从整体到部分各司其职，并具体到每一项内容。
（3）质量方针与质量目标：质量...
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