问答题

简答题 毒理学试验是否必须在GLP实验室完成?

【参考答案】

根据《药品注册管理办法》第16条,药物安全性评价研究必须执行《药物 非临床研究质量管理规范》,但目前尚未规定安全性评价必须在经过认证的GLP 实验室完成。

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