问答题

简答题 观察指标问题：有提问临床研究中有些安全性指标数据缺失而疗效观察指标完整，可否纳入PP分析？

【参考答案】

是否可纳入分析应在试验设计阶段进行定义，重要的安全性观察指标也不可缺失，甚至是三大常规，有时也是非常重要的指标。
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

问答题
临床试验中安全性观察指标的实验室检查异常，但无临床意义者，是否需要随访至正常？
问答题
简述关于多中心临床研究的随机化问题。
问答题
关于临床试验的病例数：主要针对多适应症时病例数问题。
问答题
药品用于预防性目的的临床试验，与治疗性目的的临床试验要求有何主要不同，体现在病例数上有何不同？
问答题
简述3.1类新药随机对照临床试验，一个或多个适应症时病例数的问题。
问答题
对于临床批件的理解问题，批件中“同意进行临床试验”，是否一定要做100对随机双盲，若盲法困难，作开放是否须先经批准？
问答题
对于两个适应症的药理机制一样的药物，一个适应症为对症治疗、一个适应症为影像学诊断治疗用药，在临床试验中是否可仅进行一个适应症的试验？
问答题
关于3.1类新药随机对照临床试验的定义，归属于Ⅱ期还是Ⅲ期临床试验，有否具体定义？
问答题
对于出现生物不等效的情况有那些处理办法？
问答题
同时申请进口三种剂量规格的普通片剂时，应每个规格分别进行生物等效性研究，还是选择其中一种剂量规格进行研究即可？
相关试题