问答题

简答题 目前，对医疗器械进行临床评价的基本方法还是沿用RCT 的方式，评价的阶段有哪些？

【参考答案】

（1）设立对照。
（2）随机化分组。
（3）盲法试验。
（4）病例注册登记。
（5）样本量和统计功效分析。
（6）研究人群——纳入和排除标准。

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