问答题

简答题 简述医疗器械的社会适应性评估?

【参考答案】

医疗器械作为医学技术的重要组成部分,其应用应尽可能地与社会政治、经济、文化、伦理与道德等方面相符合。社会适应性评估是医疗器械评估中最具有挑战性与困难性的一个内容。社会适应性是一项技术发展或进步所引起的社会环境变化,包括社会、伦理、理论和法律的变化。由医疗器械技术引起的各种作用显著地影响着人们的社会价值观,包括社会的伦理与道德观。一项技术的伦理影响来自技术固有的、潜在的使用,这种影响或多或少威胁着社会道德准则。社会适应性评估应在医疗器械评估执行和结果分析过程中引入伦理和公平性视角,以问题为导向利用...

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