问答题
简答题 简述医疗器械的有效性评估？
【参考答案】
医疗器械的有效性评估是在其安全性评估基础上进行评估的一项内容，它和安全性评估构成准入评估的基础，为医务人员、工程技术人员及医院决策者提供科学的依据。有效性是指应用医疗器械后其诊断的正确性、治疗的有效性优于或与以前所使用的方法、设备相同。根据医疗器械应用环境和结果的不同，有效性可以表示为功效和效果。功效是指在理想使用条件下，使用某台医疗器械对某一特定的疾病、患者所带来的收益，衡量其应用对健康带来的结果，而效果则是指在有外界环境或操作技术娴熟程度不同影响下，使用某台医疗器械对某一特定的疾病、患者所带...
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)