多项选择题

承担临床试验的监查员的工作内容是

A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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热门试题

多项选择题

申请进门的药品，必须获得

A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

多项选择题

中华人民共和国刑法中的以次充好是指

A．以残次产品冒充新产品的行为
B．以低等级产品冒充高等级产品行为
C．以低档次产品冒充高档次产品行为
D．以残次产品冒充正品的行为
E．以废旧型配件组合,拼装后冒充新产品的行为