多项选择题

《中华人民共和国刑法》中的“以次充好”是指

A．以低等级产品冒充高等级产品的行为
B．以低档次产品冒充高档次产品的行为
C．以残次产品冒充正品的行为
D．以废旧零配件组合、拼装后冒充新产品行为
E．以残次产品冒充新产品的行为
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多项选择题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C．采取必要的措施，保障受试者的安全
D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
多项选择题
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．人体生物利用度或生物等效性试验
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