多项选择题

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C．采取必要的措施，保障受试者的安全
D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
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多项选择题
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．人体生物利用度或生物等效性试验
多项选择题
行政处罚的种类有
A．责令停产停业
B．暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照
C．警告、罚款
D．行政拘留
E．没收违法所得，没收非法财物
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