多项选择题
药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A.在中国的专利及其权属状态说明
B.对他人的专利不构成侵权的保证书
C.对可能的侵权后果负责的承诺
D.该品种的侵权报告
E.不承担侵权的后果
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试题
多项选择题
需要进行药品补充申请的情况是
A.变更药品批准证明文件
B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的
C.改变药品生产工艺影响药品质量的
D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响
E.药品批准证明文件
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多项选择题
《中华人民共和国刑法》中的“以次充好”是指
A.以低等级产品冒充高等级产品的行为
B.以低档次产品冒充高档次产品的行为
C.以残次产品冒充正品的行为
D.以废旧零配件组合、拼装后冒充新产品行为
E.以残次产品冒充新产品的行为
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相关试题
临床试验的总结报告的内容是
申请进口药品制剂,必须提供