多项选择题
申请进门的药品,必须获得
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
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试题
多项选择题
中华人民共和国刑法中的 以次充好 是指
A.以残次产品冒充新产品的行为
B.以低等级产品冒充高等级产品行为
C.以低档次产品冒充高档次产品行为
D.以残次产品冒充正品的行为
E.以废旧型配件组合,拼装后冒充新产品的行为
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多项选择题
公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列哪些规定不合法,在具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是
A.国务院部门的规定
B.国务院部门规章
C.国务院部门的法规
D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定
E.乡、镇人民政府的规定
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申请进口药品制剂,必须提供
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需要进行药品补充申请的情况是
《中华人民共和国刑法》中的“以次充好”是指