单项选择题
A.7号B.8号C.18号D.68号
A.1年B.2年C.5年D.无限期
A.向原发证部门申请生产许可变更B.向原发证部门办理变更登记C.自行修改生产地址D.根据具体情况确定
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料B.办理登记事项变更C.办理生产许可补发D.不用办理申请
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案B.取得《医疗器械注册证书》C.取得《第一类医疗器械备案凭证》D.取得《医疗器械生产许可证》
A.3B.4C.5D.6
A.2014年6月27日B.2014年10月1日C.2014年12月29日D.2015年3月1日
A.常规外科手术器械进行的临床试验B.第二类医疗器械进行的临床试验C.第三类医疗器械进行的临床试验D.体外诊断试剂进行的临床试验
A.完善的监管机构和机制B.专业负责的医疗器械检验机构C.健全的医疗器械检验方法D.良好的临床试验质量管理