单项选择题
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人，不属于创新医疗器械的，还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案B.取得《医疗器械注册证书》C.取得《第一类医疗器械备案凭证》D.取得《医疗器械生产许可证》
A.3B.4C.5D.6
A.2014年6月27日B.2014年10月1日C.2014年12月29日D.2015年3月1日
A.常规外科手术器械进行的临床试验B.第二类医疗器械进行的临床试验C.第三类医疗器械进行的临床试验D.体外诊断试剂进行的临床试验
A.完善的监管机构和机制B.专业负责的医疗器械检验机构C.健全的医疗器械检验方法D.良好的临床试验质量管理
A.50%B.70%C.80%D.90%
A.GB228-2002B.GB/T20001.1-2001C.YY/0645-2018D.YY/T0514-2018
A.省级药品监督管理局B.国家税务局C.国家药品监督管理局D.国家市场监督管理总局
A.重新申请注册；重新申请注册B.注册证继续有效；注册证继续有效C.重新申请注册；注册证继续有限D.注册证继续有效；重新申请注册
A.3日B.5日C.10日D.15日
A.国械注进20152231002B.赣食药监械（准）字2016第2231349号C.浙甬械备20150077D.国械注准20143151002