下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.药品监督管理部门

A.主动召回
B.被动召回
C.责令召回
D.命令召回

A.产品技术要求
B.综述资料和研究资料
C.临床评价资料
D.产品风险分析资料

A.产品风险受益评估
B.社会经济效益评估
C.技术进展评估
D.拟采取的措施建议

A.真实
B.有效
C.完整
D.准确

A.医疗器械使用单位执业许可（或从事医疗服务的其他法人资质）终止的
B.相关诊疗科目被注销的
C.无正当理由未在规定时限内配置的
D.已按照核发的大型医用设备配置许可证配置相应设备的

A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得
B.违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款
C.违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下发罚款
D.情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请

A.从事第二类医疗器械批发业务的
B.从事第二类医疗器械零售业务的
C.从事第三类医疗器械批发业务的
D.从事第三类医疗器械零售业务的

A.表示功效的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比
D.利用广告代言人做推荐、证明

A.企业名称
B.法定代表人
C.企业负责人
D.生产地址非文字性变更