多项选择题

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.药品监督管理部门

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多项选择题

医疗器械召回可分为（）。

A.主动召回
B.被动召回
C.责令召回
D.命令召回

多项选择题

持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

A.产品技术要求
B.综述资料和研究资料
C.临床评价资料
D.产品风险分析资料

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