单项选择题
A.国家级B.省、自治区、直辖市C.设区的市级D.县级
A.医疗器械生产企业B.医疗机构C.医疗器械生产企业或医疗机构D.医疗器械生产企业和医疗机构
A.2019年6月26日B.2020年1月1日C.2019年8月30日D.2020年3月1日
A.自由B.不得C.依审批D.依备案
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的C.体外诊断试剂注册证书有效期届满，注册人申请的D.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册载明事项的
A.产品基本反应原理改变B.其他影响产品性能的重大改变C.注册人名称和住所改变的D.产品阳性判断值或者参考区间改变，并具有新的临床诊断意义
A.3个工作日B.3天C.5个工作日D.5天
A.产品技术要求B.代理人名称和住所C.产品说明书D.主要组成成分
A.10B.20C.30D.40
A.60B.90C.120
A.30B.60C.90D.120