药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。 点击查看答案&解析

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

A.患者匹配医疗器械
B.符合《医疗器械应急审批程序》有关规定的医疗器械
C.含有药物成分或者细胞、组织等生物活性成分的定制式医疗器械
D.定制式义齿

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