单项选择题

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年

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单项选择题
药品监督管理的方针性原则是( )
A．国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
B．国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
C．国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
D．国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
E．国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理
单项选择题
国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是( )
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．特殊管理的中药材
单项选择题
新发现和从国外引种的药材，要经 ( )审核批准后，方可销售
A．国务院药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
D．国务院
E．国务院卫生行政部门
单项选择题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是( )
A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C．鉴于药品生产企业的特点需求
D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
单项选择题
依据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )
A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
B．专业、科学、明确，便于使用
C．便于医师判断、选择和使用
D．便于药师判断、选择和使用
E．由企业自行决定
单项选择题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括 ( )
A．通用名称
B．商品名称
C．英文名称
D．拉丁名称
E．汉语拼音
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
单项选择题
下列说法正确的是( )
A．行政机关在作出行政处罚决定之后，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利
B．对行政机关作出的行政处罚，当事人有权进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
C．举行听证的，行政机关应当在听证的3日前，通知当事人举行听证的时间、地点
D．除涉及国家秘密、商业秘密外， 听证应公开举行
E．行政处罚的种类包括：警告，罚款，通报批评，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照，行政拘留等
单项选择题
《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人( )
A．应全额负担行政机关组织听证的费用
B．应承担行政机关组织听证的部分费用
C．不承担行政机关组织听证的费用
D．只承担调查人员的费用
E．承担负责保密责任听证人员的费用
单项选择题
执业药师管理的必要性是( )
A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制。才能保证药学技术人员的药学专业素质，道德和法律素质，保证执业行为规范
B．保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C．具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D．提高执业药师的法律、社会、经济地位
E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
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