单项选择题

不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )

A．经营方式、经营范围变更
B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C．企业法定代表人或负责人变更
D．企业分立、合并
E．质量负责人的变更
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单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )
A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
单项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
单项选择题
中药处方药说明书的格式不包括 ( )
A．药品名称、成分
B．药理作用、禁忌、注意事项
C．药物过量、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D．规格、有效期
E．批准文号、生产企业
单项选择题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )
A．不需要审批，双方签定委托协议即可
B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C．由省级药品监督部门审批
D．由国家药品监督管理部门审批
E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
单项选择题
下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )
A．药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
B．药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品
C．药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品
D．药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E．药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
单项选择题
新发现和从国外引种的药材，要经 ( )审核批准后，方可销售
A．国务院药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
D．国务院
E．国务院卫生行政部门
单项选择题
药品销售( )
A．实行明码标价
B．由经营者自主定价
C．制定最高零售价
D．实行市场调节价
E．实行政府定价
单项选择题
国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是( )
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．特殊管理的中药材
单项选择题
依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是( )
A．在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
B．依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C．按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D．收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布
E．发布虚假广告，误导消费者，使购买商品的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担全部民事责任
单项选择题
企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )
A．从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的
B．无《药品生产许可证》生产药品的
C．无《药品经营许可证》经营药品的
D．医疗机构配制的制剂在市场上销售的
E．为假药生产者提供运输等便利条件的
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