单项选择题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人( )

A．应全额负担行政机关组织听证的费用
B．应承担行政机关组织听证的部分费用
C．不承担行政机关组织听证的费用
D．只承担调查人员的费用
E．承担负责保密责任听证人员的费用
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单项选择题
执业药师管理的必要性是( )
A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制。才能保证药学技术人员的药学专业素质，道德和法律素质，保证执业行为规范
B．保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C．具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D．提高执业药师的法律、社会、经济地位
E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
单项选择题
药学道德规范是用于( )
A．判断药学人员行为是非、善恶的标准
B．判断药学人员能力大小、水平高低的标准
C．判断药学人员服务优劣的标准
D．判断药学人员理论和实践的统一的标准
E．判断药学人员思想与行为的统一的标准
单项选择题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )
A．受过中等教育或具相当学历
B．受过中等专业教育或具相当学历
C．受过成人中、高等教育
D．受过高等教育或具相当学历
E．具有医药或相关专业大专以上学历
单项选择题
根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括 ( )
A．行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚
B．当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩
C．当事人可以亲自参加行政处罚的听证
D．当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用
E．当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚
单项选择题
药品监督管理的方针性原则是( )
A．国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
B．国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
C．国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
D．国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
E．国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理
单项选择题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是( )
A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C．鉴于药品生产企业的特点需求
D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
单项选择题
依据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )
A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
B．专业、科学、明确，便于使用
C．便于医师判断、选择和使用
D．便于药师判断、选择和使用
E．由企业自行决定
单项选择题
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
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