问答题

简答题简述临床工程的研究对象、范畴与研究规律？

【参考答案】

临床工程研究对象为临床应用中或服务于临床过程的医疗器械。其既是临床医疗过程的物质基础，又是医疗技术的一部分。
临床工程研究的范畴从医疗器械产品扩展到多种产品组合而成的系统，再到人、机、环境相结合的体系。
临床工程的研究规律，需要从探索医疗器械在临床准入、临床使用和临床研究的规律人手。包括医疗器械临床准入中的医疗器械物流规律；医疗器械临床使用中质量衰减与质量保障的规律；医疗器械临床使用风险及其防范的规律；保障与提高医疗器械临床应用实效的规律；医疗器械临床研究的规律。

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