多项选择题

公民、法人或其他组织对行政机关给予的行政处罚依法享有

A．陈述权
B．申辩权
C．申请行政复议权
D．申请行政诉讼权
E．行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，当事人享有要求举行听证的权利
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多项选择题
需要申请人提出药品补充申请的情况是
A．药品批准证明文件
B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C．改变药品生产工艺影响了药品质量的
D．变更药品批准证明文件
E．变更药品标准、药品说明书、标签的
多项选择题
医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括
A．产品安装说明
B．产品安装线路图
C．产品安装技术图
D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息
E．其他特殊安装要求
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