多项选择题
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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试题
多项选择题
对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为
A.构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款
C.不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二万元以下的罚款
D.对直接责任人员给予行政处分
E.有违法所得的,予以没收
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多项选择题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂
B.使用处方药活性成分的复方制剂
C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的
E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
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相关试题
临床试验的总结报告的内容是
申请进口药品制剂,必须提供
药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者...
需要进行药品补充申请的情况是
《中华人民共和国刑法》中的“以次充好”是指