多项选择题
临床试验方案应包括的内容
A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
B.受试者的入选标准和排除标准
C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
D.临床试验题和立题理由
E.试验目的和目标
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多项选择题
医疗器械说明书的内容应当是
A.真实
B.准确
C.科学
D.健康
E.与产品实际性能一致
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多项选择题
医疗器械的使用达到的目的是
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.艾滋病的治疗
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临床试验的总结报告的内容是
申请进口药品制剂,必须提供
药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者...
需要进行药品补充申请的情况是
《中华人民共和国刑法》中的“以次充好”是指