多项选择题

经国务院药品监督管理部门批准可免予批签发的疫苗包括()。

A.预防、控制传染病疫情急需的疫苗
B.应对突发事件急需的疫苗
C.疫苗上市许可持有人信用记录良好的
D.疫苗生产工艺成熟的

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热门 试题

多项选择题
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。

A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序

多项选择题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是()。

A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B.处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

相关试题
  • 药品通用名称核准时限为六十日。
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