多项选择题

药品注册证书附件包括（）

A.经核准的生产工艺
B.经核准的质量标准
C.经核准的说明书和标签
D.经核准的商品名

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多项选择题
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明（）等相关信息，及时更新并向社会公开。化学药品目录集收载程序和要求，由药品审评中心制定，并向社会公布。

A.药品名称、活性成分
B.是否为改良型新药
C.剂型、规格
D.是否为参比制剂、持有人
多项选择题
制定《药品注册管理办法》的目的是（）

A.加强药品生产监督管理
B.规范药品生产活动
C.规范药品注册行为
D.保证药品的安全、有效和质量可控
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