多项选择题

对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。

A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序

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热门 试题

多项选择题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是()。

A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B.处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

多项选择题
根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。

A.责令限期改正,给予警告
B.吊销药品经营许可证
C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

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  • 药品通用名称核准时限为六十日。
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